RS1000DI Identificador Raman de mà RS1500DI
★ Es pot identificar una àmplia gamma de matèries primeres de detecció, químiques, bioquímiques i pigments
★ Es pot provar directament a través de vidre, bosses teixides, bosses de paper, plàstics i un altre embalatge (RS1500DI)
★ Petit i lleuger, es pot moure de manera flexible en magatzems, sales de preparació de materials, tallers de producció i altres llocs
★ Resposta ràpida i identificació es pot completar en segons
★ No cal prendre mostres, no cal transferir matèries primeres i auxiliars a la sala de mostreig, cosa que pot evitar la contaminació del mostreig
★ Identificació precisa, utilitzant algorisme avançat d'aprenentatge automàtic, forta especificitat
RS1000DI i RS1500DI
• Matèries primeres químiques: aspirina, paracetamol, àcid fòlic, niacinamida, etc.
• Excipients farmacèutics: sals, àlcalis, sucres, èsters, alcohols, fenols, etc.
• Material d'embalatge: polietilè, polipropilè, policarbonat, copolímer d'etilè-acetat de vinil
RS1500DI
• APIs bioquímiques: aminoàcids i els seus derivats, enzims i coenzims, proteïnes
• Excipients pigmentaris: carmí, carotè, curcumina, clorofil·la, etc.
• Altres excipients macromoleculars: gelatina, cel·lulosa microcristal·lina, etc.
RS1500DI:
Especificació | Descripció |
Tecnologia | Tecnologia Raman |
Laser | 1064 nm |
Wvuit | 730 g (inclosa la bateria) |
Cconnectivitat | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
Power | Bateria recarregable Li-ion |
Dformat ata | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Especificació | Descripció |
Làser | 785 nm |
Pes | <500 g (inclosa la bateria) |
Connectivitat | USB/Wi-Fi/4G/Bluetooth |
Poder | Bateria recarregable Li-ion |
Format de dades | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. Programa Internacional de Cooperació en Inspecció Farmacèutica (PIC/S) i les seves directrius GMP:
Apèndix 8 Mostreig de matèries primeres i materials d'embalatge La identificació de tot el lot de materials només es pot confirmar després de realitzar la prova d'identificació de les mostres de cada recipient d'embalatge.
2. Bones pràctiques de fabricació actuals de la FDA dels EUA GMP de la FDA dels EUA:
FDA 21 CFR Part 11: per a cada component d'un medicament, s'ha de dur a terme almenys una prova d'identificació;
Manual d'instruccions de l'inspector de la FDA: realitzeu almenys una prova d'identificació específica per a cada lot de cada matèria primera.